BlueSky führt aktuell eine klinische Studie durch. Es handelt sich um eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-1-Dosis-Eskalationsstudie des Immuntherapeutikums delNS/E6E7. Die ersten Ergebnisse der klinischen Studie bestätigen nun die Sicherheit und Verträglichkeit des auf delNS basierenden Vektors delNS/E6E7 nach subkutaner Verabreichung. Im weiteren Studienverlauf werden u.a. auch die als sekundäre Endpunkte festgelegte Beseitigung der HPV-16-Infektion und die Eliminierung bereits bestehender Tumore und Tumorzellen bestimmt.

„Eine durch delNS Vektor delNS/E6E7 vermittelte Eliminierung einer HPV-16-Infektion könnte jährlich Millionen von Konisationen präkanzeröser Läsionen und bis zu 150.000 Todesfälle durch Gebärmutterhalskrebs verhindern. Die HPV-16-Infektion ist hochprävalent und persistent und es ist keine Behandlung im Frühstadium verfügbar. Das wollen wir ändern“, erklärt Dr. Thomas Muster, CEO von BlueSky Immunotherapies GmbH.